مصالح وزارة الصناعة والانتاج الصيدلاني كشفت عن انتهاكات متعلقة بانتاج الأدوية

مريم عزون
اوضحت مصالح وزارة الصناعة والإنتاج الصيدلاني أن اجراءات الغلق المؤقت وتوقيف نشاط الإنتاج لمخابر » هوب فارما Hupp Pharma » صدرت تبعا للعملية التفتيشية والتحقيقات، التي قامت بها مصالح الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية والتي خلصت الى إنتاج وتسويق أدوية تعتبر، بموجب الأحكام التشريعية “مقّلدة” أو مغشوشة من طرف ذات المخبر،اضاف المصدر ذاته.
واشار بيان مصالح وزارة الصناعة والانتاج الصيدلاني ان التحقيقات كشفت عن انتهاكات كبيرة متعلقة لاسيما بإنتاج أدوية في وحدات غير مرخصة، و تغيير مصادر توريد المواد الفعالة والأولية من طرف متعاملين لم يخضعوا للرقابة والترخيص.
يقول البيان:”على ضوء الانتهاكات المسجلة، قامت مصالح وزارة الصناعة والإنتاج الصيدلاني مباشرة بالغلق المؤقت لمخابر هوب فارما، وسحب كل حصص الأدوية من السوق، وحجزها، بسبب التأثير المؤكد على جودة وسلامة وفعالية الأدوية المنتجة والخطر على الصحة العمومية”.
في هذا الصدد، تجدر الإشارة أن ما سجل يعد انتهاكات صريحة من طرف المخبر المعني لأحكام المادة 211 من قانون الصحة 18-11، و أحكام المرسوم التنفيذي 21-82 المتعلق بالمؤسسات الصيدلانية وشروط اعتمادها والمرسوم التنفيذي 22-247 المتعلق بقواعد الممارسات الحسنة لتصنيع المواد الصيدلانية الموجهة للطب البشري،ابرز المصدر ذاته.
واوضح البيان ،ان المصالح المختصة للوزارة تقوم بدراسة الإجراءات التي يمكن أن تتخذها مخابر هوب فارما، في إطار مطابقتها للشروط المنصوص عليها وفقا للتشريع والتنظيم الساريين المفعول والتي تنص على أن إعادة فتح المؤسسات الصيدلانية تخضع لشرط رفع التحفظات، مع إمكانية اتخاذ إجراء السحب النهائي للاعتماد في بعض الحالات.

اترك رد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

يستخدم هذا الموقع ملفات تعريف الارتباط لتحسين تجربتك. سنفترض أنك موافق على ذلك ، ولكن يمكنك إلغاء الاشتراك إذا كنت ترغب في ذلك. قبول قراءة المزيد